ข้อบังคับและขอบเขตการใช้งานของแคปซูลเปล่าเจลาตินเคลือบลำไส้-

มาตรฐานสำหรับแคปซูลเจลาตินเปล่าเคลือบลำไส้- (โดยใช้ภาคผนวกเวอร์ชันเดือนเมษายน 2019 เป็นตัวอย่าง) ให้ความกระจ่างเกี่ยวกับคำจำกัดความ คุณสมบัติ วิธีการระบุ รายการตรวจสอบของผลิตภัณฑ์ (เช่น ความเปราะบาง เวลาในการแตกตัว และการสูญเสียจากการทำให้แห้ง) หมวดหมู่ และสภาพการเก็บรักษา หน่วยร่างคือสถาบันควบคุมอาหารและยาประจำจังหวัดเจ้อเจียง และหน่วยตรวจสอบคือสถาบันควบคุมอาหารและยา มหาวิทยาลัยเภสัชกรรมจีน และสถาบันควบคุมอาหารและยาแห่งชาติ หน่วยงานที่เข้าร่วม ได้แก่ China Pharmaceutical Packaging Association และบริษัทผู้ผลิตหลายแห่ง

เจลาตินเปล่า-เคลือบลำไส้เป็นสารเพิ่มปริมาณทางเภสัชกรรม ส่วนใหญ่จะใช้ในการเตรียม-แคปซูลที่ออกฤทธิ์ช้า ลักษณะ "เคลือบลำไส้-" ทำให้แน่ใจได้ว่าเนื้อหาในแคปซูลจะสลายตัวและถูกปล่อยออกมาในสภาพแวดล้อมเฉพาะของลำไส้ (ลำไส้เล็กหรือลำไส้ใหญ่)